Autoridades sanitarias advierten sobre medicamentos falsificados en circulación: Opdivo entre los afectados

La Secretaría de Salud del estado de Querétaro, en coordinación con la COFEPRIS, informa a la población sobre la emisión de una Alerta Sanitaria nacional por la falsificación del medicamento Opdivo (Nivolumab), usado como parte de terapias oncológicas.

El aviso se basa en información proporcionada por la farmacéutica Bristol Myers Squibb, titular del registro sanitario del fármaco, quien reportó la detección de irregularidades en el lote ACK 4265 con fecha de caducidad en agosto de 2025. Este lote, aunque oficialmente reconocido, contiene inconsistencias visuales en el empaque secundario, como la tipografía azul de la marca, que difiere del diseño autorizado.

De igual forma, lotes identificados como ACE2594, ACG0770 y ASW3556 fueron catalogados como falsos por autoridades sanitarias de Colombia y Brasil, al no coincidir con los registros del fabricante, además de presentar errores en el etiquetado y empaque.

El riesgo de estos productos radica en que no hay certeza sobre su contenido, su proceso de producción ni su almacenaje, lo cual impide garantizar que el medicamento sea seguro, eficaz o adecuado para uso clínico. Esto es especialmente preocupante dado que Opdivo es utilizado en pacientes con condiciones graves de salud.

COFEPRIS hace un llamado urgente a la población y al personal médico para evitar la compra o aplicación de este medicamento bajo los siguientes lotes: ACK 4265, ACE2594, ACG0770 y ASW3556, e informa que cualquier sospecha debe ser reportada de inmediato a través del correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Además, exhorta a farmacias, hospitales y distribuidores a:

• No comercializar los lotes mencionados si los tienen en inventario.

• Inmovilizarlos y contactar a las autoridades sanitarias.

• Asegurar que todas las compras se realicen a través de proveedores certificados y validados por la empresa titular del registro sanitario.

Para obtener mayor información o reportar incidentes, se recomienda visitar el portal de la COFEPRIS y realizar consultas o denuncias desde la plataforma oficial de Consulta de Registros Sanitarios.